novamatrix透明質(zhì)酸鈉制藥級

透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級是一種高度純化且特性良好的透明質(zhì)酸鈉，開發(fā)用于生物醫(yī)學(xué)和制藥應(yīng)用。透明質(zhì)酸鈉藥物級由日本NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company（KBC）生產(chǎn)。超純透明質(zhì)酸鈉的發(fā)酵基于10多年的經(jīng)驗，該工廠的建造和運行符合cGMP散裝藥品指南。來自基本的超純透明質(zhì)酸鈉在提交給美國FDA的DMF中有所描述。除透明質(zhì)酸鈉外，NovaMatrix®還分別提供超純藻酸鹽和殼聚糖，聚陰離子和聚陽離子聚合物，可與透明質(zhì)酸結(jié)合使用。

從獸疫鏈球菌發(fā)酵的透明質(zhì)酸鈉是一種線性共聚物，由（ß-1,4）連接的D-葡萄糖醛酸酯和（ß-1,3）-N-乙?；?D-葡萄糖胺組成。透明質(zhì)酸鈉是一種豐富的糖胺聚糖，存在于所有高級動物的皮膚，關(guān)節(jié)，眼睛以及大多數(shù)器官和組織的細(xì)胞外基質(zhì)中。它是僅有的非硫酸化糖胺聚糖，可形成高粘度水溶液。

粘度是聚合物膨脹的無規(guī)卷曲結(jié)構(gòu)的直接結(jié)果，是強(qiáng)氫鍵合的結(jié)果。透明質(zhì)酸鹽的卷曲結(jié)構(gòu)可以將其重量捕獲約1000倍的水。這些特性賦予該分子*的物理化學(xué)特性以及*的生物學(xué)功能，并使其成為藥物遞送，組織工程和粘液補(bǔ)充中新型生物相容性和生物相互作用材料的有吸引力的構(gòu)建基塊。

透明質(zhì)酸或透明質(zhì)酸鹽是哺乳動物有機(jī)體中的天然成分，并且會因透明質(zhì)酸酶而發(fā)生聚合物鏈酶促降解。透明質(zhì)酸鹽在內(nèi)皮組織中的半衰期少于一天，而成年人中該聚合物的自然周轉(zhuǎn)率約為每天7g。乙酰透明質(zhì)酸的輕度至中度共價修飾會增加體內(nèi)穩(wěn)定性和保留時間，從幾天到幾個月或一年不等。聚合物的生物力學(xué)性能也通過共價改性技術(shù)得到改善。目前的修飾主要集中在D和N單體單元上的羧基和羥基，以及聚合物交聯(lián)技術(shù)。

質(zhì)量

透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級是為生物醫(yī)學(xué)和制藥應(yīng)用開發(fā)的高度純化且特性良好的透明質(zhì)酸鈉。我們的透明質(zhì)酸鈉藥物等級是由NovaMatrix®戰(zhàn)略合作伙伴KBC按照適用的日本法律和GMP準(zhǔn)則生產(chǎn)的；ICH Q7；和ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。

透明質(zhì)酸鈉藥物等級符合當(dāng)前《歐洲藥典》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并滿足ASTM F2347中規(guī)定的用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的要求。透明質(zhì)酸鈉藥物等級在提交給美國FDA的DMF中有描述

應(yīng)用實例

• 皮膚填充物
• 骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)內(nèi)注射
• 防粘連
• 藥物輸送
• 眼科手術(shù)
• 泌尿科
• 組織工程，用于整形和重建手術(shù)的人造皮膚移植物，人造骨移植物
• 更換受傷的軟骨，人造軟骨

透明質(zhì)酸鈉

產(chǎn)品

固有粘度[m3 / kg]

大約 分子量[kDa]

內(nèi)毒素[EU / g]

Sodium Hyaluronate Pharma Grade 80

1.2-2.0

620-1200

≤2.5

Sodium Hyaluronate Pharma Grade 150

2.1-2.8

1200-1900

≤40

Sodium Hyaluronate Pharma Grade 80

透明質(zhì)酸鈉藥物等級80

$78,00 / gram

SKU：產(chǎn)品＃4266107

類別：超純透明質(zhì)酸鈉

描述

透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級FCH 80是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質(zhì)酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內(nèi)毒素和蛋白質(zhì)的殘留水平可直接在體內(nèi)使用，而無需在給藥前進(jìn)行任何變應(yīng)原性測試。該產(chǎn)品的分子量在620000 – 1150000 g / mol范圍內(nèi)（根據(jù)特性粘度數(shù)據(jù)計算）。每克出售，低訂購量為10克。

• 特性粘度[m3 / kg]：1.2-2.0
• 大約 分子量[kDa]：620-1200
• 內(nèi)毒素[EU / g]：≤2.5
•  

技術(shù)指標(biāo)

質(zhì)量

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA維護(hù)藥物主文件。

NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要由我們的制造，質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供高質(zhì)量和一致質(zhì)量的應(yīng)用中。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。

此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動物來源生產(chǎn)的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。

Sodium Hyaluronate Pharma Grade 150

透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥級150

$78,00 / gram

KU：產(chǎn)品＃4266206

類別：超純透明質(zhì)酸鈉

描述

透明質(zhì)酸鈉藥物等級150是基于從獸疫鏈球菌發(fā)酵而得的透明質(zhì)酸鈉發(fā)酵并純化*高的純度。內(nèi)毒素和蛋白質(zhì)的殘留水平可直接在體內(nèi)使用，而無需在給藥前進(jìn)行任何變應(yīng)原性測試。該產(chǎn)品的分子量在1400000 – 1800000 g / mol范圍內(nèi)（根據(jù)特性粘度數(shù)據(jù)計算）。每克出售，低訂購量為10克。

• 特性粘度[m3 / kg]：2.1-2.8
• 大約 分子量[kDa]：1200-1900
• 內(nèi)毒素[EU / g]：≤40

技術(shù)指標(biāo)

質(zhì)量

NovaMatrix®生產(chǎn)并提供用于制藥，生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的，特征明確且有據(jù)可查的超純，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

這些可能包括但不限于諸如藥物輸送，組織工程，細(xì)胞封裝和醫(yī)療設(shè)備之類的應(yīng)用。對于我們的超純藻酸鈉和透明質(zhì)酸鈉，我們與美國FDA維護(hù)藥物主文件。NovaMatrix®產(chǎn)品旨在用于需要我們制造商提供的高品質(zhì)和一致質(zhì)量的應(yīng)用中，

質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。NovaMatrix®在我們位于挪威的工廠中生產(chǎn)PRONOVA™海藻酸鈉。我們按照GMP準(zhǔn)則運作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。

此外，NovaMatrix®還擁有由挪威醫(yī)學(xué)局（NOMA）頒發(fā)的API制造許可證。我們的透明質(zhì)酸鈉超純產(chǎn)品是由我們的合作伙伴日本龜甲萬生物化學(xué)公司根據(jù)GMP準(zhǔn)則使用非動物來源生產(chǎn)的；《藥品和醫(yī)療器械法案》，ICH Q7和ISO標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。