biopredic Silensomes產(chǎn)品簡介

Silensomes™ 是人類混合肝微粒體，其中一種特定的 CYP 已被化學(xué)敲除。Silensomes™ 是一個*且具有代表性的模型，能夠直接量化和預(yù)測 CYP 酶在藥物代謝中的貢獻

藥物相互作用可以顯著影響藥物的安全性和有效性。預(yù)測這種藥物相互作用的風險是開發(fā)新候選藥物和提交注冊檔案的必要條件。體外鑒定和測量參與新候選藥物人體代謝的主要細胞色素 P450 酶的貢獻，也稱為“CYP 表型"，有助于預(yù)測共同給藥的藥物（施害者）的影響) 關(guān)于新化學(xué)實體（受害者）的藥代動力學(xué)。

到目前為止，該 CYP 表型分析需要監(jiān)管機構(gòu) (EMA/FDA) 推薦的一系列體外測試。這些測試（相關(guān)性分析、抗體或化學(xué)抑制以及重組人酶的代謝）有許多缺點：

• 沒有直接定量測量每種 CYP 在藥物代謝中的貢獻（相關(guān)分析）

• 模型不能*代表肝酶譜（例如人重組 CYP450）

• 缺乏特異性（例如抗 CYP 抗體和化學(xué)抑制劑）

為了克服當前方法的缺點，Biopredic International 與 Servier Laboratories 合作開發(fā)了一種新體外 藥物開發(fā)模型