上海起發(fā)adsbiotec YIG-AR-0010-EU說明書

SARS-CoV-2 抗原快速檢測試劑盒（熒光免疫層析法）用于定性檢測人血清和鼻咽拭子和/或口咽部中的 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白抗原（SARS-CoV-2 N 抗原）拭子樣本。套件在歐盟獲得 CE-IVD 授權(quán)銷售，并以我們公司對持續(xù)供應(yīng)、服務(wù)和支持的全面承諾為后盾。

SARS-CoV-2 抗原快速檢測試劑盒（熒光免疫色譜法）包括進行 25 次檢測所需的項目。

貨號： YIG-AR-0010-EU

此測試不在美國銷售和分發(fā)。

SARS-CoV-2抗原快速檢測試劑盒（熒光免疫層析法）采用熒光免疫層析法檢測SARS-CoV-2 N-抗原。待測樣品加到測試盒的樣品孔中。該測試在歐盟獲得 CE-IVD 授權(quán)銷售。測試允許室溫儲存。

樣本中的 SARS-CoV-2 N 抗原與帶有熒光標記的微球標記的抗體形成復(fù)合物。然后，該復(fù)合物從樣品孔沿膜遷移到測試區(qū)域（T 線），然后與第二個嵌入的 SARS-CoV-2 N 抗原抗體結(jié)合。任何未結(jié)合的熒光標記微球繼續(xù)沿膜遷移到控制區(qū)（C 線），并與控制區(qū)抗體結(jié)合。測試窗口中的測試結(jié)果（T-Line）用波長為 365 nm 的紫外燈照射。如果 T 線和 C 線都發(fā)熒光，則檢測結(jié)果為 SARS-CoV-2 N 抗原陽性；如果只有 C 線發(fā)熒光而沒有看到 T 線，則檢測結(jié)果為 SARS-CoV-2 N 抗原陰性。當看不到C線時，測試結(jié)果無效，

血清樣品的檢測限為 20 TCID50 /mL，拭子樣品的檢測限為 40 TCID50 /mL。

通過測試一組微生物來評估交叉反應(yīng)性，這些微生物可能與血清和拭子樣本中的 SARS-CoV-2 抗原快速測試發(fā)生交叉反應(yīng)。結(jié)果未顯示任何交叉反應(yīng)性。

敏感性——血清：96.77%，拭子：97.65%
特異性——血清：98.90%，拭子：99.60%

要實現(xiàn)*集成和高效的大批量處理，請選擇 ADS Biotec 自動化系統(tǒng)，包括QuickGene 24S和QuickGene 12S核酸提取系統(tǒng)。

SARS-CoV-2 抗原快速檢測試劑盒（熒光免疫色譜法）包括檢測所需的所有項目。

測試時間：15 分鐘
儲存溫度：2-30oC
保質(zhì)期：12 個月

常見問題：